质量控制基础

Mario洁

首先对质量控制的部分概念做要点简述，具体而详细的可参照专业书籍。

这里十分推荐王治国先生的那本厚书，大概是《临床检验质量控制技术》吧，有人说难，读起来不顺，
因为这不是小说，读不懂那没有关系，放着，先往后看，在工作实际中碰到有用的信息就再翻一遍，加
上平时多思考，自然就理解了，所以，读不懂别灰心！与君共勉！

质量控制（Quality Control）

即控制质量。 就检验科而言，所谓质量就是我们所发出的检验结果是否正确，是否能符合临床的需要。

说到质量控制，其实是整个检验科质量管理其中的一环而已。

通过质量控制，达到良好的实验室实践，使我们的质量得到保证，然后通过进一步的质量改进，来为更
好的质量控制服务，当然，这一切，都要符合我们所制定的质量规范。整个的质量管理都必须要在一个
明确的质量规范下进行。

质量规范

简单来说，质量规范可分为五个等级，

（大概）

当前我们使用的是第四个等级，即基于法定机构所制定的质量规范，常用的就是，美国临床实验室改进
方案88修正案（CLIA‘88），这个修正案把检验中常用的项目的允许总误差做了相应的规定。

总误差（Total Error）

有多种计算方法，常用的就是偏倚和不精密度的线性相加。

允许的意思就是我们临床所能接受的最大测量误差。

质量控制，就是控制我们所发出报告的误差能为临床所接受，不至于对临床决策産生影响。

控制方法

质量控制的方法其实有很多种，我们现用的是统计质量控制方法，基础理念来自于统计学，包括高斯
分布和误差理论。

高斯分布，即正态分布，一个标本经无数多次测量，所测的值会形成一个正态分布。

正态概率分布图


均值加三倍标准差的概率为99.73%，我们往往简化为99.7%，超过3倍标准差的概率小于1%，我们
认为这是一个小概率事件，是不可能发生的！超过3倍标准差便意味超出我们的控制，为失控。
(以上摘自王治国《临床检验质量控制技术》第3版)

工作实际

下面开始说下，我们每天工作中最无聊的东西了

讲了这么多理论，那在实际工作中到底是怎么去实现的？ 我归纳为五点：

1-用什么做？

专门的质控物，常来自朗道或伯乐，昆涞也可，但不能用校准品。

2-怎么做？

跟常规标本一样

3-什么时间做？

可在三个时间点做，做标本前，标本中间，做完标本后。也可以同时选取两个或三个时间点，这在质
量管理里叫分析批，有兴趣的可以看看，一般情况下，是间隔24小时，即分析前做一次

4-做完干啥？

用质控品的值做控制图，常用的就是Levey-Jennings(利维-詹宁斯)控制图，单水平的。多水平的就得
看下Westgard多规则了

5-如何去判断？即质控规则。

质控规则

9字口诀：点超出界限就判异常

20字口诀：查出异因，采取措施，保证消除，不再出现，纳入标准。

详细质控规则较为复杂，目前又会联合六西格玛进行判定，决定下次更新吧！