Mario洁 发表于 2018-6-12 15:03:39

质量控制基础

首先对质量控制的部分概念做要点简述,具体而详细的可参照专业书籍。

这里十分推荐王治国先生的那本厚书,大概是《临床检验质量控制技术》吧,有人说难,读起来不顺,
因为这不是小说,读不懂那没有关系,放着,先往后看,在工作实际中碰到有用的信息就再翻一遍,加
上平时多思考,自然就理解了,所以,读不懂别灰心!与君共勉!

质量控制(Quality Control)

即控制质量。 就检验科而言,所谓质量就是我们所发出的检验结果是否正确,是否能符合临床的需要。

说到质量控制,其实是整个检验科质量管理其中的一环而已。

通过质量控制,达到良好的实验室实践,使我们的质量得到保证,然后通过进一步的质量改进,来为更
好的质量控制服务,当然,这一切,都要符合我们所制定的质量规范。整个的质量管理都必须要在一个
明确的质量规范下进行。

质量规范

简单来说,质量规范可分为五个等级,

(大概)

当前我们使用的是第四个等级,即基于法定机构所制定的质量规范,常用的就是,美国临床实验室改进
方案88修正案(CLIA‘88),这个修正案把检验中常用的项目的允许总误差做了相应的规定。

总误差(Total Error)

有多种计算方法,常用的就是偏倚和不精密度的线性相加。

允许的意思就是我们临床所能接受的最大测量误差。

质量控制,就是控制我们所发出报告的误差能为临床所接受,不至于对临床决策産生影响。

控制方法

质量控制的方法其实有很多种,我们现用的是统计质量控制方法,基础理念来自于统计学,包括高斯
分布和误差理论。

高斯分布,即正态分布,一个标本经无数多次测量,所测的值会形成一个正态分布。

正态概率分布图


均值加三倍标准差的概率为99.73%,我们往往简化为99.7%,超过3倍标准差的概率小于1%,我们
认为这是一个小概率事件,是不可能发生的!超过3倍标准差便意味超出我们的控制,为失控。
(以上摘自王治国《临床检验质量控制技术》第3版)

工作实际

下面开始说下,我们每天工作中最无聊的东西了

讲了这么多理论,那在实际工作中到底是怎么去实现的? 我归纳为五点:

1-用什么做?

专门的质控物,常来自朗道或伯乐,昆涞也可,但不能用校准品。

2-怎么做?

跟常规标本一样

3-什么时间做?

可在三个时间点做,做标本前,标本中间,做完标本后。也可以同时选取两个或三个时间点,这在质
量管理里叫分析批,有兴趣的可以看看,一般情况下,是间隔24小时,即分析前做一次

4-做完干啥?

用质控品的值做控制图,常用的就是Levey-Jennings(利维-詹宁斯)控制图,单水平的。多水平的就得
看下Westgard多规则了

5-如何去判断?即质控规则。

质控规则

9字口诀:点超出界限就判异常

20字口诀:查出异因,采取措施,保证消除,不再出现,纳入标准。

详细质控规则较为复杂,目前又会联合六西格玛进行判定,决定下次更新吧!



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